이렇게 달라집니다.

분야별 정책
분야별 정책
부처별 정책
부처별 정책
시기별 정책
시기별 정책
- 1월
- 2월
- 3월
- 4월
- 5월
- 6월
- 상반기
- 기타

시기별 정책
11월
- 1월
- 2월
- 3월
- 4월
- 5월
- 6월
- 상반기
- 기타

2024년부터

2024년

상반기부터

11월

그래프있는 모니터 아이콘

의료기기 규제과학(RA) 전문가 2급 국가공인시험 첫 시행

식품의약품안전처 의료기기정책과 (043-719-3757)

분야	보건·복지·고용
대상	기타
관련부처	식품의약품안전처

달라지는 정책 안내

2019년 11월 16일(토), 국가공인자격인 「의료기기 규제과학(RA) 전문가 2급」시험을 식품의약 품안전처 산하 한국의료기기안전정보원(이하 정보원)에서 처음으로 시행합니다
- - 종전 : 민간등록자격
  
  - 개정 : 국가공인민간자격
  
  <규제과학(RA, Regulatory Affairs) 전문가란>
  
  의료기기 제품개발, 국내·외 인허가, 생산 및 품질관리 등 의료기기 산업 발전에 필요한 ‘법적· 규제기준’에 대한 전반적인 지식을 갖춘 자로서 의료기기 관련 기관, 의료기기 제조·수입업체, 컨설팅 회사 등 다양한 분야에서 활동하고 있습니다.
  
  ▣ 응시자격은 ▲정보원이 인정하는 교육과정 수료자 ▲4년제 대학 관련학과 졸업자 및 졸업예정자 ▲4년제 대학 졸업자로서 RA 직무분야 경력 1년 이상 ▲전문대학 관련학과 졸업자로서 RA 직무 분야 경력 2년 이상 등의 요건 중 하나를 충족하면 됩니다.
  
  ▣ 응시원서는 10월 1일부터 10월 15일까지 정보원 홈페이지를 통해 접수하며, 시험은 서울·대전· 대구 3개 지역에서 확대 실시합니다.
  
  ▣ 다만, 1급 자격시험은 기존대로 등록민간자격으로 시행됩니다.
  
  ▣ 개정내용은 2019년 11월 16일 자격시험부터 적용됩니다.

참고 사이트 : 한국의료기기안전정보원 홈페이지(http://www.nids.or.kr)>알림마당>공지사항>2019년 의료기기 RA 전문가 2급 국가공인 자격시험 시행공고

달라지는 정책 개요

달라지는 정책 개요 표
개정내용	의료기기 규제과학(RA) 전문가 2급 국가공인시험 첫 시행
추진배경	자격시험의 공신력 강화 및 국민의 권리 강화
주요내용	• 의료기기 규제과학(RA) 2급 국가공인시험 실시 - 종전 : 민간등록자격 - 개정 : 국가공인민간자격 • 응시자격 확대 - 종전 : 정보원이 인정하는 교육과정 수료자 - 개정 : 정보원이 인정하는 교육과정 수료자 이외에도 요건 충족시 응시 가능 • 지방응시 가능 - 종전 : 서울 - 개정 : 서울, 대전, 대구
시행일	2019년 11월 16일 자격시험부터