상반기부터
코로나19 백신 개발을 위한 맞춤형 전주기 품질관리 및 신속 국가출하승인을 통한 집단면역 가속화 지원
식품의약품안전평가원 신종감염병백신검정과 (043-719-5468)
분야 | 보건·복지·고용 |
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대상 | 기타 |
관련부처 | 식품의약품안전처 |
추진배경 | •코로나19 백신 개발부터 허가 후 출하까지 전주기 품질관리 밀착 지원
•집단면역 조기 형성을 위하여 국가출하 신속 승인 및 인프라 지원 필요 |
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주요내용 | < 코로나19 백신 맞춤형 전주기 품질관리 지원 >
•플랫폼별/품목별 품질 기술지원팀을 구성하여 시험법 등 개발·검증 및 표준품 제조·확립 지원 •플랫폼별 백신 국가출하승인을 위한 필수 검정 항목, 제조 및 품질관리 요약서 양식 등 가이드라인 개발 < 코로나19 백신 신속 국가출하승인 및 국가검정 인프라 구축 > •플랫폼별 백신 신속 국가출하승인을 통한 집단면역 가속화 지원 •특수실험실 건축 - 코로나19와 같은 고위험군 신종감염병 병원체를 취급하기 위한 특수실험실 건축 * 코로나19 백신 플랫폼별 검정 시험장비 추가·신규 도입 |
시행일 | 2021년 7월 1일 |