상반기부터
의약품 설계기반 품질고도화(QbD) 본격적인 확산 지원
의약품품질과 (043-719-2761)
분야 | 보건·복지·고용 |
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대상 | 기타 |
관련부처 | 식품의약품안전처 |
추진배경 | 제약 현장의 의약품 설계기반 품질고도화(Quality by Design) 도입 지원을 위해 QbD 적용 예시모델 개발·보급 |
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주요내용 | •현장에서 바로 적용 가능한 실제 생산 규모의 QbD 예시모델 개발·보급
- 알약 형태의 고형제 제형에 대한 QbD 예시모델 개발 |
시행일 | QbD 예시모델 개발(~’22.12) 및 대국민 공개(~’23.4) |