상반기부터
동물용 백신에 시드 로트 시스템(Seed Lot System) 도입
조류인플루엔자방역과 (044-201-2552)
분야 | 농림·수산·식품 |
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대상 | 기타 |
관련부처 | 농림축산식품부 |
추진배경 | 국산 동물용 백신은 품질관리를 원료(seed) 단계부터 엄격히 하고 있지 않아 국내외 백신 시장에서 품질경쟁력 부족 평가
* 시드(seed) : 백신 제조에 필요한 미생물(바이러스, 세균 등) 및 배양용 세포 등 |
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주요내용 | 동물용 백신 품목허가 시 제조사에서 수행한 원료(seed)에 대한 품질시험 결과를 국가가 심사(검증) 하는 시드 로트 시스템(Seed Lot System) 도입 |
시행일 | (시범운영) 2025년 1월 1일(불활화 세균 백신 대상), (의무화) 2026년 1월 1일 |