이렇게 달라집니다.

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보건·복지·고용

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의료제품분야 국제표준화 회의 국내 개최

의료기기허가과 ( 043-719-5355)

분야	보건·복지·고용
대상	기타
관련부처	식품의약품안전처

달라지는 정책 안내

의료제품분야 국제표준*화 활동 강화 및 국제표준 선도 활동을 지원하기 위한 ‘2025년도 국제표준화 회의’를 국내에서 개최합니다.
- * (국제표준, IEC 및 ISO) 국가 간 공동이익 도모를 위해 국제적 합의로 제정되어 범세계적으로 사용되는 기술 표준
  
  ❖ 국내에서 개최하는 2025년 의료제품분야 국제표준화 회의는 ‘의료용 제재 및 카테터 투여기기 (ISO/TC 84)’ 와 ‘치과(ISO/TC 106)’ 국제표준화 회의이며,
  - 이번 국제회의는 국내외 전문가들과의 네트워크 구축 강화 및 국제표준 개발과 관련한 다양한 의견을 나누는 소통의 장이 될 것으로 기대됩니다.
  
  ❖ 나아가 이번 국제회의를 통해 국내 제조 카테터 등 의료용 제품과 치과 분야 관련 우리나라 기술 표준의 국제표준 등재 추진을 위한 제안 기회로 삼을 수 있게 되어 국내 제조 의료기기 산업 발전 의 도약 기회가 될 것으로 기대됩니다.

달라지는 정책 개요

달라지는 정책 개요 표
추진배경	의료제품분야 국제표준화 활동 강화 및 국내 표준의 국제표준 등재 추진 등 표준화 활동 선제적 지원
주요내용	2025년도 국제표준화 회의(2개 분야) 국내 개최 •‘의료용 제재 및 카테터 투여기기’(ISO/TC 84) * 주관: 한국의료기기안전정보원(표준개발협력기관) •‘치과’(ISO/TC 106) * 주관: 대한치과의사협회(표준개발협력기관)
시행일	ISO/TC 84(2025년 2월, 서울) 및 ISO/TC 106(2025년 9월, 서울)