이렇게 달라집니다.

분야별 정책
분야별 정책
부처별 정책
부처별 정책
시기별 정책
시기별 정책
- 1월
- 2월
- 3월
- 4월
- 5월
- 6월
- 상반기
- 기타

2024년부터

2025년

상반기부터

보건·복지·고용

그래프있는 모니터 아이콘

백신 임상시험 검체 분석 자동화시스템 구축

바이오의약품정책과 (043-719-3310)

분야	보건·복지·고용
대상	기타
관련부처	식품의약품안전처

달라지는 정책 안내

임상시험 검체분석 자동화시스템 구축으로 백신 임상시험 중 수집된 임상검체(혈액 등) 분석이 보다 빠르고 정확해집니다.
- ❖ 임상검체 분석은 백신의 제품화 과정에서 면역원성 분석을 통해 유효성을 평가하는 시험검사입 니다.
  
  ❖ 자동화시스템이 도입되면 시험자가 수동으로 하는 임상검체 분석 과정(시료분주, 이동, 반응, 세척 등)에 기계화된 자동화 장치가 투입되어, 소요시간이 1/5로 단축되고 정확도는 2~4배 향상 됩니다.
  
  ❖ 자동화시스템 구축을 통해 국내 백신의 신속한 제품화는 물론, 해외 분석의뢰로 인한 기술 유출 가능성 차단 및 비용 절감 등 백신 산업 경쟁력 강화에 도움이 될 것으로 기대됩니다.
  
  ❖ 해당 서비스는 임상시험 검체 분석기관인 백신안전기술지원센터 누리집(www.k-vcast.kr)에서 신청 가능합니다.

달라지는 정책 개요

달라지는 정책 개요 표
추진배경	국내 백신 등 의약품 임상시험의 증가 추세로 신속하고 신뢰도 높은 임상시험 검체 분석기관의 필요성 증가
주요내용	임상시험검체분석의 신뢰성 제고 및 경쟁력 향상을 위해 자동화시스템 구축 * (효과) 기존 대비 소요시간 1/5 단축 및 정확도 2~4배 향상
시행일	2025년 7월